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医药冷库验收流程
发布时间:2018-01-08 15:57:28 | 浏览次数:



       一:药品冷链验证解决方案-药品冷库验证-医药药品冷库GSP认证流程验证流程

1:签订《温湿度验证服务合同》,提供《验证服务前期调查表》

2:收集客户的项目情况,帮助客户编写验证方案

3:验证方案签审完成后,和客户一起执行验证工作

4:提供客观温湿度验证数据,并进行分析

5:帮助客户编写验证报告

6:帮助客户编写最终的验证评价

7:发现验证工作的偏差,并做好偏差处理

8:提供专业的意见和建议,帮助客户做好预防措施

9:验证报告签审完成,项目报告

       二、药品冷库验证

2:冷藏运输车辆验证

3:冷藏箱/保温箱验证

4:温湿度自动检测系统验证

5:温湿度测点终端合理性测试

       三:药品冷链验证解决方案

       由《药品经营质量管理规范》(卫生部第90号令)已经于2013年6月1日起实行,新版GSP及其附录《验证管理》规定,企业应当按照要求对、冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱及冷藏储运温湿度自动监测系统等进行验证,确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求,可安全、有效的正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药品质量。

药品冷链验证解决方案分为:使用前验证、专项验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。

 如您有医药冷库建造方面的疑虑可随时致电貌盛制冷工程部免费获取医药冷库造价表医药冷库设计方案。TEL:021-58633338.


 
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